Шинэ таргалалтын эмүүд GLP-1-ийг орлохгүй, харин амилний замаар үр дүнг нь нэмэхээр өрсөлдөж байна

Таргалалтын эмийн зах зээлд дараагийн өрсөлдөөн GLP-1-ийг шахан гаргах дээр бус, харин түүнтэй зэрэгцэн үр дүнг нь ахиулахад төвлөрч эхэллээ. Eli Lilly амилний замыг онилсон eloralintide-ийг дангаар болон tirzepatide-тэй хослуулан хөгжүүлж байгаа нь энэ чиглэлийн нэг гол жишээ болж байна. Туршилтын тоонууд өндөр байгаа ч эмчилгээ таслалтын түвшин зэрэг “бодит хэрэглээ”-ний асуудал нь ирэх шатны туршилтуудад зах зээлийн хүлээлтийг илүү тодорхой болгож магадгүй байна.

Lilly-ийн 2-р үе шатны туршилтад хамгийн өндөр тунгийн хослол хэрэглэсэн бүлэг 48 долоо хоногт жин дунджаар 23.3% буурсан байна. Харин өндөр тунгийн tirzepatide дангаар хэрэглэсэн бүлэгт ижил хугацаанд жин дунджаар 14.8% буурсан үзүүлэлт гарчээ. Энэ нь “орлуулах” гэхээсээ илүү механизм нэмэх замаар ялгарч, жингийн бууралтыг гүнзгийрүүлэх боломж байгааг харуулж байна. Гэхдээ илүү хүчтэй үр дүнтэй хамт илүү хүнд давах шаардлага ирж буйг тоонууд давхар сануулж байна.

Асуудал нь тэсвэрлэх чадвар дээр хурц гарч ирэв. Гаж нөлөөнөөс шалтгаалсан эмчилгээ тасалсан хувь хослолын бүлэгт 10.8%-27% байсан бол tirzepatide дангаар хэрэглэсэн үед 2.9% байжээ. Бригам Янгийн их сургуулийн Бенжамин Бикман “Өвчтөн эмчилгээн дээр тогтож чадвал л үр дүнтэй тул 3-р үе шатанд тэсвэрлэх чадвар нь үр нөлөөтэй эн тэнцүү чухал” гэж хэлсэн байна. Center for Weight Management and Wellness-ийн Каролайн Аповиан эмч мөн “27% бол сайн тоо биш” гэжээ.

Гэсэн ч хөрөнгө оруулагчид болон салбарынхан амилний аналогийн зах зээлийн potential-ыг томоор харж байна. Leerink Partners-ийн шинжээч Дэвид Райзингер eloralintide-тэй бүтээгдэхүүний жилийн борлуулалт 2035 он гэхэд 23.2 тэрбум ам.долларт хүрнэ гэж таамагласан. Тэрээр дан эмийг 2029 онд, хослол эмчилгээг 2030 онд зах зээлд гарна гэж үзсэн бөгөөд амжилтын нэг түлхүүрийг “эмчилгээний сонголт нэмэгдэх” гэх логиктой холбож тайлбарлажээ. Райзингерийн хэлснээр “GLP-1-ийг хэрэглээд үр дүн, тэсвэрлэл, эсвэл генетикийн шалтгаанаар амжилтгүй болсон хүмүүс сая саяараа, магадгүй 10 саяаас давж магадгүй” бөгөөд “Бид энэ шинэ механизм, энэ амилний аналог нь өвчтөнүүдэд дангаар ч, хослол хэлбэрээр ч томоохон шинэ хувилбар болно гэж үзэж байна” гэжээ.

Өрсөлдөөн зөвхөн Lilly-ээр хязгаарлагдахгүй байна. Novo компанийн амилнд суурилсан cagrilintide дангаар утга учиртай жин бууруулалт үзүүлсэн бөгөөд semaglutide-тэй хосолсон CagriSema илүү өндөр үр дүн харуулсан гэж мэдээлсэн. Мөн Novo GLP-1 ба амилнийг нэг молекулд хослуулсан amycretin буюу zenagamtide-ийг долоо хоногт нэг тарилга, өдөр тутмын уудаг шахмалаар туршиж байгаа аж. Novo энэ долоо хоногт CagriSema тархины зураглалын судалгаанд “food noise” буюу хоолны тухай тасралтгүй бодлыг бууруулж, эрхтэн ба ясны эрүүл мэндийн үзүүлэлт сайжирсныг мэдээлсэн бөгөөд энэ тухай Бенжамин Бикман “Эдгээр нь урам өгөх үр дүн” гэжээ.

Амилний эмчилгээ АНУ-д 20 гаруй жилийн өмнө инсулин хэрэглэдэг чихрийн шижинтэй хүмүүст нэмэлт хоолны үеийн тарилга хэлбэрээр зөвшөөрөгдөж байсан ч одоогийн давлагаа илүү удаан үйлдэлтэй, хэрэглээг хялбар болгох хэлбэрт төвлөрч байна. Удаан үйлдэлтэй шинэ амилн эмүүд долоо хоногт нэг удаа хэрэглэх боломжтойгоор дааврын нөлөөг тогтвортой дуурайхаар төлөвлөгдөж байгааг салбарынхан онцолж байна. Lilly Cardiometabolic Health-ийн Кен Кастер “Өвчтөнүүд tirzepatide шиг эмээс хэрэгтэй бүхнээ авч чадахгүй байж магадгүй” гэж хэлээд, “Тэд eloralintide-ийг дангаар нь хэрэглээд ч хэрэгтэй бүхнээ авч чадахгүй байж магадгүй” хэмээн нэмсэн байна. Эцсийн дүндээ “Үр дүн нь адилхан ч арга нь өөр” гэж Бикман хэлсэн шиг, дараагийн шатны туршилтуудын хариу нь энэ “өөр арга” бодит хэрэглээнд хэр тогтвортой, хэр өргөн хүрээтэй ажиллахыг шийдэхээр байна.