АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа Moderna Inc.-ийн томуугийн вакциныг ахмадуудад зөвшөөрч, улирлын томууд mRNA эринд орлоо

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа Moderna Inc.-ийн улирлын томуугийн mRNA вакцин mFlusiva-г анх удаа зөвшөөрснөөр ахмад настнуудын дархлаажуулалтын сонголтод шинэ бүтээгдэхүүн нэмэгдлээ. Тус шийдвэр нь улирлын томуугийн зах зээлд өндөгт суурилсан уламжлалт технологи давамгайлсаар ирсэн нөхцөлд mRNA платформ бодитоор орж ирж буйг илтгэж байна. Moderna энэ вакциныг “Америкийн ахмадуудад зориулсан чухал шинэ сонголт” гэж тодорхойлсон.

Зөвшөөрлийн хүрээ насны ангиллаар ялгаатай байна. mFlusiva нь 50–64 насныханд уламжлалт зөвшөөрөлтэй, харин 65-аас дээш насныханд түргэвчилсэн зөвшөөрөл авчээ. Үүний зэрэгцээ нэмэлт судалгаа хийхээр тохиролцсон гэж мэдээлсэн нь түргэвчилсэн зөвшөөрлийн нөхцөлийг дагаж буйг харуулж байна. Энэ удаагийн зөвшөөрөл нь улирлын томуугийн вакцины хөгжилд технологийн өөрчлөлт эхэлж буйн нэг дохио гэж зах зээлийнхэн харж байна.

Мөн үр дүнгийн мэдээлэл нь Moderna-ийн шинэ бүтээл ямар стандартаар хэмжигдэж байгааг тодорхой болголоо. 40 мянга гаруй, 50-аас дээш насны оролцогчтой сүүлийн шатны туршилтын дүнгээр mFlusiva нь стандарт тунтай зөвшөөрөлтэй томуугийн вакцинаас 26.6 хувиар илүү үр дүнтэй байсан байна. Тусдаа дүнгээр 65-аас дээш насныханд Sanofi-ийн өндөр тунтай вакцинтай харьцуулахад эсрэгбиетийн хариу урвал илүү хүчтэй гарсныг мэдээлжээ. Өрсөлдөөн ширүүн энэ сегментэд ийм төрлийн харьцуулалт нь бүтээгдэхүүний байр суурийг тодорхойлоход нөлөөлөх ч, зах зээлд нэвтрэх хурд нь бодит орлогоос илүүтэй эрэлт, гэрээлэлтийн мөчлөгтэй шууд холбоотой хэвээр.

mRNA технологийн давуу талын тухайд компани болон ажиглагчид “хувилбарт тааруулан хурдан шинэчлэх” боломжийг онцолж байна. Өндөгт суурилсан уламжлалт тарилгатай харьцуулахад үйлдвэрлэл, шинэчлэлтийн уян хатан байдал нь улирлын томуугийн вакцины хамгийн сул цэгүүдийн нэгийг онилох хөшүүрэг гэж үздэг. Энэ нь зөвхөн томуу төдийгүй COVID-томуугийн хосолсон тарилгын хөгжүүлэлттэй хамт яригдаж, платформын арилжааны ирээдүйг дэмжих логик болж байна.

Гэсэн ч ойрын хугацаанд орлогын огцом өсөлт хүлээхэд эрт байна гэсэн мессеж давамгай сонсогдлоо. Jefferies-ийн шинжээчид 2030 он гэхэд АНУ дахь томуугийн болон COVID-томуугийн хосолсон тарилгын борлуулалт 750 сая ам.долларт хүрнэ гэж тооцоолжээ. Харин mFlusiva нь 2026 оны АНУ-ын гэрээлэлтийн мөчлөгийг алдсан тул 2027 оны хоёрдугаар хагасаас өмнө орлогын мэдэгдэхүйц хувь нэмэр хүлээхгүй гэж шинжээчид үзэв. Өөрөөр хэлбэл, зөвшөөрөл нь коммерцийн боломжийг нээж байгаа ч зах зээлд суух хугацаа компанийн тайлан дээр богино мөчлөгт шууд харагдахгүй байж магадгүй.

Энэхүү шийдвэрээр Moderna улирлын томуугийн өргөн зах зээлд Sanofi, GSK, CSL Seqirus зэрэг тоглогчдын дунд өөрийн байр суурийг хайхаар орж ирж байна. Bloomberg, CNBC зэрэг эх сурвалжуудын мэдээлснээр, энэ алхам нь mRNA платформын хэрэглээг нэг чиглэлд өргөжүүлж буй чухал жишээ болж, цаашдын бүтээгдэхүүнүүдийн зөвшөөрөл, үйлдвэржилтийн итгэлцэлд нөлөөлж болохоор байна. Одоо анхаарал нь нэмэлт судалгааны явц, өндөр настнуудад зориулсан хэрэглээний бодит өгөгдөл, мөн гэрээлэлт хэр хурдан урагшлах дээр төвлөрөхөөр байна.