Гилеадын талд гарсан давж заалдах шатны шийдвэр АНУ-ын эмийн 'өөр эх үүсвэр' хөтөлбөрүүдийг хутгаж мэднэ

АНУ-ын Давж заалдах шатны шүүх Gilead Sciences-ын нэхэмжлэлтэй холбоотой урьдчилсан хоригийг хэвээр үлдээж, эмийн “альтернатив санхүүжилтийн хөтөлбөрүүд” гэж нэрлэгдэх AFP-үүдийн ирээдүйг эргэлзээтэй болголоо. Шийдвэр нь ийм төрлийн хөтөлбөрүүдийн үйл ажиллагааг хумих, бүр зах зээлээс шахагдах эрсдэлийг нэмэгдүүлж байна. Энэ маргаан нь эмийн үнэ өсөхийн хэрээр илүү олон хүний анхаарал татах болсон “өөр эх үүсвэр”-ийн сувгуудын эргэн тойрон дахь хууль эрх зүйн дарамтыг нэг шат ахиулсан үйл явдал боллоо.

CNBC-ийн өнгөрсөн жилийн мөрдөн сурвалжилгад AFP гэж нэрлэгдэх хөтөлбөрүүд эмийн үнэ өсөхийн хэрээр улам түгээмэл болж буйг тогтоосон. Харин АНУ-ын эрх баригчид AFP-үүд гадаад зах зээлээс эм импортлон, АНУ-ын Хүнс болон эмийн захиргаа-ны зохицуулалтыг зөрчдөг гэж мэдэгддэг. Энэ удаагийн шийдвэр нь яг энэ зөрчилдөөнтэй талбарт, өвчтөнд хүрч буй эмийн гарал үүсэл, хяналт, нийлүүлэлтийн сүлжээ ямар байх ёстой вэ гэсэн гол маргааныг улам тодруулж өглөө.

Gilead Sciences 2024 оны арванхоёрдугаар сард ХДХВ-ийн Biktarvy эмээ хууль бусаар импортолсон гэх үндэслэлээр хэд хэдэн компанид нэхэмжлэл гаргасан. Тус хэрэг нь Мэрилэнд мужийн нэг өвчтөн Туркээс турк хэл дээр заавартай шошготой эмийг шуудангаар хүлээн авснаар өдөөгдсөн гэж материалд дурдсан. Нэхэмжлэлд Rx Valet нэртэй AFP болон түүнд хамаарах хэд хэдэн компани хамрагдсан бөгөөд Gilead Sciences мөн ажил олгогчийн эрүүл мэндийн төлөвлөгөө удирддаг Meritain Health-ийг, мөн pharmacy benefits manager болох Pro-Act-ыг нэрлэсэн. Meritain Health нь CVS Health-ийн эзэмшдэг Aetna-гийн нэгжээр ажилладаг гэж мэдээлэлд тусгагдсан.

Шүүхийн дүгнэлтэд “Туркт болон Мэрилэндэд борлуулж буй эмүүд химийн томьёо адил ч бодитой ялгаатай, өөр чанарын хяналтын тогтолцоогоор дамждаг” гэжээ. Мөн шүүх зөвшөөрөлгүй гадаад сувгаар эм оруулснаар хариуцагчид Gilead Sciences-ын нийлүүлэлтийн сүлжээг тойрч гарсан гэж үзсэн байна. Үүнтэй уялдуулан шүүхийн материалд, “Гадаад хэл дээрх шошготой, гарал үүсэл нь мөшгөх боломжгүй эмийг импортлоод Америкийн өвчтөнүүдэд өгчхөөд, Хүнс болон эмийн захиргаа-ны зөвшөөрөлтэй эмтэй адил гэж нэрлэж болохгүй” гэсэн байр суурь багтжээ.

Өвчтөн өмгөөллийн байгууллагуудын хэлснээр уг шийдвэр AFP-үүдийг огцом агшаах, бүр үйл ажиллагаагаа зогсоох нөхцөл үүсгэж болзошгүй. Үүний зэрэгцээ хариуцагчаар нэрлэгдсэн байгууллагууд өөрсдийн бодлогын хүрээг тодруулж, маргаанаа үргэлжлүүлэх байр суурь илэрхийлсэн байна. Тухайлбал, “Meritain нь АНУ-аас гаднаас нийлүүлэгдсэн, Хүнс болон эмийн захиргаа-ны зөвшөөрөлгүй эмийн хөтөлбөрүүдийг дэмждэггүй, мөн ийм эмийн импортыг хөнгөвчлөх компаниудтай гэрээлдэггүй гэсэн бодлогыг удаан хугацаанд баримталж ирсэн” гэж мэдэгдсэн. Мөн “Энэ бодлогыг үл харгалзан Gilead-аас олон улсын эх үүсвэрээр эм хангахтай холбоотой нэхэмжлэлд Meritain-ийг хариуцагчаар нэрлэсэн. Meritain нь эдгээр мэдэгдлийг эрс няцааж, гомдлын эсрэг тууштай хамгаална” гэжээ.

Эмийн үнэ өндөр, нийлүүлэлтийн сувгууд олон болсон нөхцөлд AFP-үүдийн загвар нь өвчтөн, ажил олгогч, эм үйлдвэрлэгчдийн огтлолцолд байрладаг. Гэвч энэ удаагийн шийдвэрийн өнгө аяс нь эмийн гарал үүсэл, зохицуулалтын нийцлийг тойрсон эрсдэлийг илүү өндөр үнэлж, үйлдвэрлэгчийн албан ёсны нийлүүлэлтийн сүлжээг хамгаалах логикийг хүчтэй дэмжсэн дүр зурагтай байна. Үр дагаварт нь “өөр эх үүсвэр”-ийн хөтөлбөрүүдийн үйл ажиллагааны хүрээ давчдах эсэх, мөн эрүүл мэндийн төлөвлөгөө, зуучлагч байгууллагуудад шаардагдах нийцлийн босго чангарах эсэх нь энэ маргааны дараагийн гол цэг болохоор байна.