Novartis-ын бүтэлгүйтэл Lp(a)-ийн эмийн өрсөлдөөнийг донсолгож, Amgen ба Eli Lilly-д эрсдэлийн босго нэмлээ

Novartis ба Ionis Pharmaceuticals хамтран хөгжүүлсэн пелацарсен Lp(a)-ийг бууруулсан ч зүрх судасны үр дүнд статистикийн мэдэгдэхүйц ахиц харуулаагүй гэж компани мэдээлэв. Lp(a)-ийг онилсон эмчилгээний уралдаанд энэ нь анхны томоохон клиникийн ухралт гэж үнэлэгдэж байна. Үүний зэрэгцээ салбарын хүлээлт огцом өөрчлөгдөж, дараагийн шатанд өрсөлдөж буй компаниудын хувьд нотолгооны босго улам өндөрсөх дохио болжээ.

Lp(a) өндөр байх нь дэлхий даяар таван хүн тутмын нэг орчимд зүрх судасны эрсдэл нэмэгдүүлэх магадлалтай гэж тооцоолдог. Энэ үзүүлэлт 1963 онд нээгдсэн бөгөөд судлаачид дараа нь түвшин өндөр хүмүүсийн зүрхний шигдээсийн эрсдэл хоёр дахин илүүг тогтоосон. Lp(a)-ийн түвшин нь бараг бүхэлдээ удамшлаар тогтдог, LDL-ээс ялгаатай нь хооллолт, дасгал зэрэг амьдралын хэв маягаас бага хамаардаг нь эмийн эмчилгээний сонирхлыг улам нэмэгдүүлж ирсэн.

Пелацарсен 8,000 гаруй өвчтөнтэй хожуу шатны судалгаанд Lp(a)-ийг бууруулсан ч клиникийн үр дүнг сайжруулж чадсангүй гэсэн мэдээлэл нь хамгийн том уралдааны дунд гарсан бодит сэрэмжлүүлэг боллоо. Novartis судалгаанд хамрагдагсад аль хэдийн хамгийн сайн эмчилгээнд шилжсэн байсан гэж онцолсон нь “нэмэлт ашиг тус” нотлох нөхцөл улам хүндэрч байгааг давхар сануулна. Jefferies-ийн шинжээчид эмчилгээний стандарт сайжрахын хэрээр туршилтын эм нэмэлт ашиг тус нотлоход илүү төвөгтэй, өндөр өртөгтэй болж магадгүй гэж тэмдэглэв.

Зах зээлийн хувьд энэ нь зөвхөн нэг судалгааны хариу биш, харин таамаглалын чанарын шалгалт болж уншигдав. Citi-ийн шинжээчид “Lp(a)-ийн таамаглал суларч байна, гэхдээ үгүйсгэгдээгүй” гэж дүгнэсэн нь эргэлзээ нэмэгдсэнийг илтгэнэ. Novartis-ын Шреерам Арадхье үүнийг Lp(a) бууруулалт ба зүрх судасны үр дүнгийн холбоог ойлгох шинжлэх ухааны мэдлэгийг ахиулсан чухал нотолгоо гэж хэлсэн бол Barclays “Зах зээл дунд зэрэг ашиг тус хүлээж байсан, гэхдээ тэнгэрийн хаяанд харагдах хэмжээний хувьсгалт үр дүн биш” гэж бичжээ.

Энэ өөрчлөлт шуудхан үнэлгээнд туслаа. Novartis-ын хувьцаа Даваа гарагт 3% буурсан, Ionis Pharmaceuticals 10% унасан бөгөөд NewAmsterdam Pharma-ын АНУ-д бүртгэлтэй хувьцаа нэмэлт арилжаанд 12% буурсан байна. Харин өрсөлдөөнд ойр байрлалтай гэж зах зээл үздэг Amgen-ын хувьцаа Баасан гаригийн нэмэлт арилжаанд ойролцоогоор 5% унасан нь дараагийн туршилтуудад “баталгаажуулалтын дарамт” нэмэгдэхийг илтгэх дохио боллоо. Шинжээчид пелацарсен амжилттай бол жилд 4–5 тэрбум ам.долларын оргил борлуулалттай гэж загварчилж байсан нь одооноос хүлээлтийн хөрсийг улам зөөлрүүлж байна.

Novartis бүрэн үр дүнг удахгүй болох анагаахын их хурал дээр танилцуулна гэж мэдэгдэв. Гүйцэтгэх захирал Вас Нарасимхан “түүхэн дэх хамгийн огцом патентын цуваа дуусалт” гэж нэрлэсэн дарамттай үед энэ нь нэмэлт сорилт болж байна. Одоо зах зээл Lp(a)-ийн эмчилгээний уралдааныг бүтэлгүйтлээр өндөрлөсөн гэж үзэхээсээ илүү, дараагийн оролцогчдын өгөгдөл ямар түвшний “жинтэй” ирэх вэ гэдгийг илүү чангаар асууж эхэллээ.