Eli Lilly-ийн Foundayo нойрны бөглөрөлт апноэг бууруулсан туршилтын үр дүн гаргав

Eli Lilly дунд болон хүнд хэлбэрийн нойрны бөглөрөлт апноэтой, илүүдэл жинтэй насанд хүрэгчдэд Foundayo эмийг хэрэглэхээр АНУ-д бүртгүүлэхээр төлөвлөж байна. Компани уг эмийн бүртгэлийн материалыг АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаанд он дуустал хүргүүлэхээр төлөвлөжээ. Ийнхүү Foundayo-г нойрны бөглөрөлт апноэгийн эмчилгээний боломжит сонголт болгон танилцуулах дараагийн алхам хийгдэхээр байна. Туршилтын үр дүн нь таргалалттай хүмүүсийн дунд энэ эмийг хэрэглэх хүлээлтийг нэмэгдүүлж байна.

PAP эмчилгээ хэрэглээгүй оролцогчдын бүлэгт 52 долоо хоногийн дараа апноэ-гипопноэгийн индекс 43.8 хувиар буурчээ. Нойрны үед амьсгал тасалдах болон өнгөц болох тохиолдлыг цаг тутамд хэмждэг уг индекс энэ бүлэгт дунджаар 21.1 тохиолдлоор багассан байна. Үр дүн нь PAP төхөөрөмж ашиглаагүй өвчтөнүүдэд Foundayo хэрэглэснээр апноэ-гипопноэгийн үзүүлэлт буурсныг харуулжээ. Харин энэ өөрчлөлт нь зөвхөн эмчилгээ хийлгээгүй бүлгээр хязгаарлагдаагүй байна.

PAP эмчилгээг Foundayo-той хамт хэрэглэсэн бүлэгт мөн 52 долоо хоногийн дараа апноэ-гипопноэгийн индекс 27.5 хувиар буурсан байна. Иймээс туршилтын дүн хоёр бүлэгт үзүүлэлт буурсныг харуулсан ч бууралтын хувь хэмжээ ялгаатай байжээ. Нэг бүлэг нь PAP эмчилгээ хэрэглээгүй, нөгөө нь уг эмчилгээг Foundayo-той хавсруулсан гэдгээрээ ялгарна. Энэ ялгаа нь эмийг төхөөрөмжийн эмчилгээний оронд хэрэглэх боломжийн талаарх хүлээлтийг тусад нь авч үзэх шаардлагатайг харуулж байна.

Туршилтын үеэр ноцтой гаж нөлөө нийтлэг илрээгүй байна. Харин дотор муухайрах, суулгах, өтгөн хатах, бөөлжих зэрэг хоол боловсруулах замын шинж тэмдэг давамгайлжээ. Тус мэдээлэлд эдгээр шинж тэмдгийн давтамж, хэр удаан үргэлжилсэн талаар нарийвчлан дурдаагүй байна. Гэсэн хэдий ч Foundayo-г бүртгүүлэх материалд эмчилгээний үр дүнгийн зэрэгцээ аюулгүй байдлын мэдээллийг багтаах нь гол асуудлын нэг хэвээр байх юм.

Томас Секкийн мэдээлснээр, Foundayo нь таргалалттай хүмүүсийн амьдралд хэдийнэ эерэг өөрчлөлт авчирч байгаа аж. Тэрбээр үр дүнг бүртгүүлснээр нойрны бөглөрөлт апноэтой хүмүүст туслах боломж нэмэгдэнэ гэж мэдээлсэн байна. Энэ байр суурь нь эмийг зөвхөн жинтэй холбоотой асуудалд бус, нойрны бөглөрөлт апноэтой хүмүүст үзүүлэх боломжит нөлөөгөөр нь авч үзэж байгааг илтгэнэ. Гэхдээ Foundayo-ийн энэ хэрэглээг АНУ-д нэвтрүүлэх эсэх нь бүртгэлийн материалын дараагийн шатны шийдвэрээс хамаарна.

Одоогийн үр дүнгээр PAP эмчилгээ хэрэглээгүй бүлгийн индекс 43.8 хувиар, PAP эмчилгээтэй хамт Foundayo хэрэглэсэн бүлгийн индекс 27.5 хувиар буурсан байна. Үзүүлэлтийн бууралт нь нойрны бөглөрөлт апноэтой, илүүдэл жинтэй насанд хүрэгчдэд эмийн сонголтын талаар шинэ хүлээлт бий болгожээ. Үр дүн батлагдаж, бүртгэлд хүргүүлэх үйл явц урагшилбал Foundayo нь эмчилгээний боломж хязгаарлагдмал өвчтөнүүдэд төхөөрөмжөөс гадуурх хувилбар болж магадгүй. Eli Lilly-ийн он дуустал материал өгөх төлөвлөгөө энэ боломжийг бодит эмчилгээний сонголт болгох дараагийн шалгуур болно.