Эмийн өндөр үнэ АНУ дахь хууль бус импортын хэргийг хэрхэн өдөөв

Шүүхийн баримтад дурдсанаар, АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргааны Эрүүгийн мөрдөн шалгах алба CANARX компани жороор олгодог эмийг хууль бусаар импортолсон гэж үзэх үндэслэлтэй гэж мэдээлжээ. Тус хэрэгт Канадын эмийн компанийн хоёр удирдлагыг сэжиглэж байгаа бөгөөд Жон Томас Ховард ням гарагт баривчлагдсан байна. Эрүүгийн гомдол 2017 оны хоёрдугаар сарын 22-ноос 2026 оны дөрөвдүгээр сарын 15 хүртэлх үйл ажиллагааг хамарчээ. Хэрэгт холбогдсон хүмүүсийн өмгөөлөгч Жозеф Моррис Ховардууд өөрсдөд нь тавьсан бүх ялгаварыг няцааж, шүүхэд тууштай хамгаалалт хийж, эцэст нь нэрээ цэвэрлэнэ гэж найдаж байгаагаа хэлсэн байна.

2002 онд байгуулагдсан CANARX нь Канадын Онтарио мужийн Виндзор хотод төвтэй компани юм. Тус компани эмээ Канад, Их Британи, Австрали, Шинэ Зеландаас авдаг гэж мэдээлжээ. Моррисын хэлснээр, АНУ-ын өвчтөнүүдэд илгээсэн эмүүд нь эмийн зохицуулалт өндөр түвшинд хэрэгждэг улс орнуудаас ирдэг бөгөөд CANARX хууль ёсны дагуу үйл ажиллагаа явуулж байсан байна. Харин АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа ихэнх тохиолдолд хүн АНУ-ын зөвшөөрсөн эмийг орлох зорилгоор жороор олгодог эмийг бусад улсаас импортлох боломжгүй гэж мэдэгджээ.

Тус агентлаг 2023 онд CANARX-аар илгээсэн, шошго буруу эсвэл хуурамч байж болзошгүй эмийг хураасан байна. Мөн 2019 онд компанид анхааруулга хүргүүлжээ. Эдгээр арга хэмжээ нь CANARX-ийн илгээмж, эмийн шошго болон нийлүүлэлтийн эх үүсвэртэй холбоотой асуудлыг АНУ-ын эрх баригчид өмнө нь анхаарч байсныг харуулж байна. Гэхдээ шүүхийн баримтад дурдсан сэжиглэл болон эцэслэн тогтоосон гэм буруу хоёр өөр зүйл бөгөөд Ховардуудын тал яллагдлыг няцааж байгаа юм.

Үүнтэй зэрэгцэн Gilead Sciences компани ХДХВ-ийн эмчилгээний Biktarvy эмийг CANARX болон бусад компани хууль бусаар импортолсон гэж тусдаа иргэний нэхэмжлэлд буруутгасан байна. Gilead Sciences-ийн төлөөлөгч тус компани өвчтөнүүдийг болон АНУ-ын эмийн нийлүүлэлтийн сүлжээний бүрэн бүтэн байдлыг хамгаалахын тулд хүчтэй хууль зүйн арга хэмжээ авсан гэж мэдэгджээ. Түүнчлэн өвчтөнүүдийг эрсдэлд оруулж болзошгүй үйлдэл гаргасан этгээдүүдэд хариуцлага тооцох төрийн хүчин чармайлтыг сайшааж байгаагаа илэрхийлсэн байна. Ийнхүү CANARX-тэй холбоотой асуудал эрүүгийн гомдлоос гадна эм үйлдвэрлэгчийн гаргасан иргэний нэхэмжлэлээр давхар яригдаж байна.

АНУ-д эмийн үнэ өндөр байгаа нь өвчтөнүүдэд хямд хувилбар хайх дарамт үүсгэж, Канад зэрэг орноос эм авах хувийн хөтөлбөрүүдийн анхаарлыг татсаар ирсэн. Гэвч ийм хөтөлбөрүүд нь хямд эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх зорилготой байсан ч импортын хууль ёс, эмийн чанар, өвчтөний аюулгүй байдлын асуудлыг зэрэг хөнддөг. CANARX-ийн хэрэг энэ зөрчлийг дахин хурцаар гаргаж байна: өвчтөнүүдийн төлөх үнийг бууруулах оролдлого нь АНУ-ын эмийн зохицуулалтын шаардлагатай хэрхэн нийцэх вэ гэдэг асуулт үлдэж байна. Хэрэг цааш шүүхээр хэлэлцэгдэхийн хэрээр импортолсон эмийн эх үүсвэр, шошго, аюулгүй байдал болон талуудын хүлээх хариуцлага гол анхаарлын төвд байх төлөвтэй байна.